İlaç sektörüne hitap edenFDA ve cGMP yönetmelikleri ürün/hammaddelerin muhafaza edilmesi ve nakliye süresince kullanılan tüm saklama depoları,etüv-soğuk oda,stabilite kabini ve soğuk zincir nakliye araçları gibi alan ve ekipmanların sıcaklık ve nem değerlerinin süreli bir şekilde kayıt altına alınarak bu verilerin muhafaza istemektedir. Bu sebep ile nem veya sıcaklık kontrollü  alan ve ekipmanlarda gözlem noktalarını belirliyebimek ve worst case noktaların tespit edilmesi için ilgili alanlarda gözlem noktalarının yerleşimi öncesinde sıcaklık ve nem şemalandırılması yapılmalıdır. Yapılan bu şemalarda işlemleri havalandırma sistemi yada alanda olabilecek onarım,tamirat gibi değişiklik içeren yeniden inceleme alanlarında tekrar edilir.

Sıcaklık ve nem şemalandırıması kullanılan  cihazlar 21CFR Part 211 uyumlu ve müşteri isteklerini karşılayabilecek ölçüm aralığı net ve hassas olmalıdır. Nokta sayının ve ölçüm noktalarının ve nokta sayısını belirleyip  fiziki şartlar uygun  ise müşteri istekleri  ölçümler öncesinde tecrübeli ve uzman  saha personellerimiz tarafından müşteri yetkilileri ile analiz edilerek incelemeler  yapılır.

Sıcaklık ve nem şemalarının belirlenmesini ardından  elde edilen tüm veriler uygun ise  uygulanan çeşitli durum senaryolarında harcanan zaman çıkartıldıktan sonra MKT ve standart sapma değerleri ile analiz edilerek